上海cro公司注册 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗?

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上海cro公司注册

临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗?

临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗?

临床试验核查属于注册核查的范围,依据是注册办法第四十五条、四十六条。
临床试验检查的对象一般是临床试验机构,检查要求关注点是资料的真实性、合规性、可靠性等,必须时对其他受托机构开展延伸检查,例如CRO等。
临床试验不一定都要核查,根据第四十六条,CDE根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等,基于风险决定是否开展药品注册研制现场核查。
第四十五条 药品注册核查,是指为核实申报资料的真实性、一致性以及药品上市商业化生产条件,检查药品研制的合规性、数据可靠性等,对研制现场和生产现场开展的核查活动,以及必要时对药品注册申请所涉及的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器生产企业、供应商或者其他受托机构开展的延伸检查活动。
药品注册核查启动的原则、程序、时限和要求,由药品审评中心制定公布;药品注册核查实施的原则、程序、时限和要求,由药品核查中心制定公布。
第四十六条 药品审评中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等,基于风险决定是否开展药品注册研制现场核查。

cro是不是就是医美行业?

cro不是医美行业,cro是专业从事药品注册及各种法规符合事务。

文雅和奕霖是一个人吗?

不是,它是一家专业从事玻璃钢雕塑工艺制品的研究、开发、设计、制造、销售及售后为一体的综合型公司。奕霖成立于2021年,虽是新兴公司,但我公司创始人一直致力于为外资制药公司和CRO公司提供进口药品注册资料。

nocro是什么牌子?

nocro是日化用品品牌。
商标名称
NOCRO
国际分类
03-日化用品
申请/注册号
55950920
商标状态
商标已注册
申请日期
2021-05-11
初审公告期号
1758
初审公告日期
2021-09-06
注册公告期号
1770
专用权期限
2021-12-07-2031-12-06
申请人信息
申请人名称
惠东县平山仕伟佳贸易商行
申请地址
广东省惠东县平山村前路三巷2号D402室