北京注册cro公司流程
cro注册流程？
cro注册流程？
1、开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建
省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定 — 申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收 — 原审批部门应当自收到申请30个工作日内依据《药品管理法》第8条：开办药品生产企业必须具备的条件组织验收。合格的发给《药品生产许可证》。
2、申办人凭《药品生产许可证》，到工商行政管理部门依法办理登记注册，领取《营业执照》。
3、药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册,发给药品生产证明文件(即药品批准文号)方可生产药品。申请注册一个药品的程序非常复杂，这里不能详细说明了。
4、申请GMP认证；《药品管理法实施条例》第6条规定，新开办药品生产企业应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内提出认证申请,省以上药品监督管理部门应当自收到申请之日6个月内组织对进行认证,认证合格的发给GMP认证证书。
奕霖和文雅是哪个公司的？
奕霖和文雅公司是一家专业从事玻璃钢雕塑工艺制品的研究、开发、设计、制造、销售及售后为一体的综合型公司。奕霖成立于2021年，虽是新兴公司,但我公司创始人一直致力于为外资制药公司和CRO公司提供进口药品注册资料。
赛赋医药集团是国企吗？
是国企， 赛赋医药于2016年依托中国科学院药物创新研究院等国家级药物研发单位成立，致力于打造国际一流一站式创新药CRO服务平台。公司拥有固安药物安评中心、北京药理药效中心、深圳新药非临床评价中心、成都模型动物中心、北京药学及临床研究中心、沈阳生物样本检测中心及负责FDA注册申报的美国赛赋办公室，并自建四家三甲医院GCP临床试验基地。
赛赋医药一站式服务整合了药物研发的不同环节，可有效提高研发效率、降低研发成本、缩短研发周期。下设成药性评价、模型动物、药理药效、临床前安评、药代分析、研发咨询与注册申报、临床 I 期及生物样本分析、药学制剂、RCT临床及药物警戒等多个技术部门，能够提供一站式创新药研发解决方案。
公司现有科研人员400余人，近60人拥有博士学位，核心研发团队由原中科院、军科院、国内外评审专家组成，并成立了由院士领衔的科学委员会，包含国际病理诊断专家、毒理专家、NMPA、FDA申报注册专家、GLP检查专家等，专家资源覆盖创新药研发及评价全产业链。技术团队主持过多项国家重大新药创制专项、国家863、973和自然基金重点项目，拥有600多个药物非临床和临床评价经验，2000多个药物非临床和临床试验项目经验。公司先后获得君联资本、国寿健康、国投创业等专业投资机构投资，并被评选为国家高新技术企业、北京市科技型中小企业、中关村高新技术企业。